Informacja – sprostowanie dla Pacjentów

Na jednej ze stron internetowych oferującej test NIFTY pro opublikowane są niezgodne z prawdą informacje o badaniu FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) oraz porównanie FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) z NIFTY pro, które wprowadza w błąd pacjentów.

W związku z tym informujemy, że:

• Cena badania FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) zawiera pobranie próbki w placówce lub w domu. Pobranie próbki w domu pacjentki NIE JEST dodatkowo płatne. Pobrania domowe umawiane są w całej Polsce, również w najmniejszych miejscowościach. Obsługa pacjenta ustala terminy niezwłocznie w zależności od preferencji pacjenta, nawet tego samego dnia.

• FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) Karyo Plus bada wszystkie delecje i duplikacje ≥ 7 Mpz oraz 9 mikrodelecji od 3 Mpz (Mpz jest jednostką długości cząsteczki DNA, inaczej mówiąc pozwala określić wielkość badanej nieprawidłowości). W badaniu FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) czułość jest określona również dla mikrodelecji od 3 Mpz oraz dla delecji i duplikacji ≥ 7 Mpz, co jest potwierdzeniem wiarygodności badania (więcej informacji o dokładności badania jest dostępnych tutaj >>). Porównując rzetelnie dokładność testów warto sprawdzić nie tylko wielkość badanych zmian, ale też czułość, czyli zdolność testu do prawidłowego rozpoznania nieprawidłowości tam, gdzie ona występuje.

• Konsultacja wyniku z lekarzem genetykiem klinicznym JEST w cenie badania, jeśli wynik FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) 3 lub Karyo Plus wykryje nieprawidłowości. Taka konsultacja jest zgodna z rekomendacjami (więcej informacji jest dostępnych tutaj >>). Dlaczego jest ważna? Lekarz wyjaśnia znaczenie wyniku i zaleca dalsze postępowanie. Wyniki FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) konsultuje specjalista genetyki klinicznej, członek Polskiego Towarzystwa Genetyki Człowieka.

• Laboratorium, w którym wykonywane są analizy FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA), posiada certyfikat akredytacji ISO 15189:2024 nr 01302. Porównując akredytację laboratoriów warto sprawdzić nazwę i numer certyfikatu oraz czego on dotyczy. Certyfikat ISO 15189:2024 jest zapewnieniem zgodności z wysokimi standardami jakości analizy – od samej próbki po wydanie wyniku. Inaczej mówiąc potwierdza, że wydany wynik jest pewny i wiarygodny (więcej informacji o certyfikacje jest dostępnych tutaj >>). Ponadto analiza testu FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) wykonywana jest na oprogramowaniu, sprzęcie i odczynnikach z certyfikatem CE-IVD czyli przeznaczonym do diagnostyki medycznej oraz spełniającym wymogi Unii Europejskiej dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.

• Badanie FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) oparte jest na technologii Illumina VeriSeq TM NIPT Solution v2 (a nie jak podano błędnie na technologii Thermofisher) połączonej z algorytmem laboratorium, który pozwolił na zwiększenie dokładności badania i poszerzenie zakresu analizy (więcej informacji o metodzie badania jest dostępnych tutaj >> i tutaj >>)

• Skuteczność FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) została sprawdzona w walidacji na 71 883 kobietach w ciąży (Publikacja: Diagn, 2024 Apr 30 doi.org/10.1002/pd.6580). Walidacja oznacza badanie, które określa skuteczność testu prenatalnego czyli jego zdolność do wykrywania badanych nieprawidłowości. Porównując walidację dwóch badań należy sprawdzić źródło, ponieważ sama liczba badanych ciąż nie pozwala na obiektywne porównanie. Oto co wyróżnia walidację FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) wśród walidacji innych badań prenatalnych:
  • Walidacja została wykonana w takich samych warunkach, w jakich na co dzień analizowane są próbki pacjentek.
  • Dzięki temu, że w badaniu wzięła udział duża liczba ciężarnych z populacji europejskiej, skuteczność badania FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) została potwierdzona również dla rzadkich nieprawidłowości.
  • Walidacja została przeprowadzona w jednym ośrodku co pozwala lepiej ocenić skuteczność testu niż wówczas, gdy dane pochodzą z różnych źródeł (np. gdy badania są przeprowadzane w różnych miejscach i czasie z wykorzystaniem innych metod).
    Wszystko to potwierdza wysoką skuteczność i wiarygodność FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA).

• Podawany umownie czas oczekiwania na wynik FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) jest czasem maksymalnym (4-8 dni). Wynik najczęściej jest dostępny szybciej i umieszczony online w Panelu Pacjenta. Bezpłatnie do wyników dołączone są zrozumiałe dla pacjentów wskazania, opracowane przy udziale lekarza genetyka klinicznego, dzięki którym samodzielne odczytanie i interpretacja wyniku jest ułatwione.

W przypadku pytań prosimy o kontakt: info@feliatest.pl

Powyższa informacja dotyczy FeliaTest (dawniej Prenatal testDNA) Karyo Plus i 3